臨床研究を実施する際には、患者様に文書もしくは口頭で研究内容を説明し、同意を得る必要があります。ただし、患者様への侵襲や介入がなく診療内容等の情報のみを匿名化して用いる臨床研究等については、国が定めた指針では「対象となる患者様お一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、その研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障すること」が必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といいます。
当クリニックでは、個人情報を削除したデータを用いて研究をおこなっています(匿名化)。研究参加への同意は、患者様の意思にて撤回が可能です。
また、診療情報等を研究目的に利用されることを希望されない場合は、ご遠慮なくお申し出ください。
研究への協力を希望されない場合でも、患者さんが不利益をうけることはありません。
あおきクリニック 院長 青木敏之